METODE FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS (FMEA) PADA PENGGUNAAN ELECTRONIC BATCH RECORD (EBR) DI PT X

Permana, Prayudha Nata; Yani Iriani (Pembimbing)

METODE FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS (FMEA) PADA PENGGUNAAN ELECTRONIC BATCH RECORD (EBR) DI PT X

dc.contributor.author	Permana, Prayudha Nata
dc.contributor.author	Yani Iriani (Pembimbing)
dc.date.accessioned	2026-11-05T07:29:51Z
dc.date.available	2026-11-05T07:29:51Z
dc.date.issued	2023
dc.description.abstract	PT X merupakan salah satu perusahaan negara yang bergerak dibidang industri farmasi. PT X telah melakukan digitalisasi terhadap batch record, dimana batch record yang berbasis kertas diubah menjadi berbasis digital. Implementasi ini sudah dilakukan pada akhir tahun 2022 pada proses produksi obat amlodipine sebanyak 56 batch, namun proses pengiriman obat amlodipine mengalami keterlambatan sebanyak 33% akibat penggunaan electronic batch record dan ini menyebabkan kerugian bagi perusahaan. Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi faktorfaktor penyebab dan potensi kegagalan proses yang menyebabkan terhambatnya pengiriman obat amlodipine saat menggunakan electronic batch record dengan metode Failure Mode and Effect Analysis (FMEA) dengan mempertimbangkan nilai Risk Priority Number (RPN) dan dilanjutkan dengan analisis diagram Fishbone untuk menetapkan usulan perbaikan dalam upaya menurunkan terjadinya risiko. Pengumpulan data dilakukan dengan observasi langsung dan wawancara dengan beberapa pihak dari PT X. Hasil pengolahan data dianalisis berdasarkan penilaian severity, occurrence, detection serta usulan perbaikan untuk mengurangi risiko. Hasil penelitian ini menunjukkan adanya 4 faktor utama yang menjadi penyebab keterlambatan pengiriman yaitu Man Power, Method, Environment, dan Machine. Faktor Man Power menjadi faktor yang paling signifikan yaitu kesalahan dalam penginputan data ketika proses produksi berjalan adalah identifikasi risiko dengan nilai RPN tertinggi yaitu 60 dengan kategori risiko critical. Hal ini disebabkan oleh adanya kekeliruan dan tidak telitinya pegawai serta kurangnya dalam memerhatikan SOP yang ada. Sehingga PT X perlu melakukan pelatihan rutin kepada pegawai terkait pengisian data pada electronic batch record dan pengawasan terhadap pegawai sesuai dengan SOP yang berlaku serta pengecekkan secara berkala pada sistem terkait informasi dan data yang dibutuhkan pada saat akan melakukan proses produksi menggunakan electronic batch record.
dc.identifier.uri	https://repository.widyatama.ac.id/handle/123456789/111384
dc.language.iso	other
dc.publisher	Program Studi S1 Teknik Industri
dc.relation.ispartofseries	0519104066
dc.title	METODE FAILURE MODE AND EFFECT ANALYSIS (FMEA) PADA PENGGUNAAN ELECTRONIC BATCH RECORD (EBR) DI PT X
dc.type	Thesis