PENGENDALIAN KUALITAS TEKANAN RUANGAN MENGGUNAKAN PETA KENDALI INDIVIDUAL MOVING RANGE CHART (STUDI KASUS PADA PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES)
Loading...
Date
2020
Authors
Journal Title
Journal ISSN
Volume Title
Publisher
Program Studi Teknik Industri S1 Fakultas Teknik Universitas Widyatama
Abstract
PT Otto Pharmaceutical Industries adalah sebuah perusahaan industri yang
bergerak di bidang farmasi. Industri farmasi merupakan salah satu industri khusus
dimana dalam memproduksi suatu obat, setiap industri farmasi harus mampu
memenuhi Cara pembuatan Obat yang Baik (CPOB) agar dapat menjamin dan
menghasilkan produk yang bermutu. Dalam CPOB, kualifikasi dan validasi sangat
memegang peranan yang penting dalam kegiatan industri farmasi sehingga dapat
menghasilkan obat bermutu tinggi, keselamatan dan kesehatan kerja, efisiensi
proses dan produktifitas kinerja. Salah satu hal yang diatur dalam CPOB adalah
memastikan tekanan ruangan produksi harus memenuhi syarat. Permasalahan yang
terjadi di PT Otto Pharmaceutical Industries yaitu setiap kali pengukuran tekanan
ruangan, tim validasi sering menemui masalah yaitu tekanan ruangan yang tidak
stabil atau keluar dari spesifikasi yang telah ditetapkan yang diakibatkan berbagai
faktor seperti pintu ruangan yang tidak rapat, pre filter yang kotor, mesin yang
mengalami masalah dan alat ukur yang belum terkalibrasi. Sehingga menyebabkan
data pengukuran keluar dari batas kendali yang bisa mengakibatkan kontaminasi
dan pencemaran terhadap produk apabila produksi sedang berjalan.
Penelitian ini bertujuan untuk mengidentifikasi faktor penyebab fluktuatif tekanan
ruangan dan mengidentifikasi dampak yang ditimbulkan jika tekanan ruangan tidak
stabil atau keluar dari spesifikasi agar tidak terjadi kontaminasi dari ruangan lain.
Pada penelitian ini metode yang digunakan adalah peta kendali individual moving
range yang bertujuan untuk mengetahui fluktuatif tekanan ruangan pada saat
kualifikasi AHU dan khususnya pada saat produksi sedang berjalan agar tekanan
ruangan tetap terkondisi.
Hasil dari penelitian ini mengunakan peta kendali individual moving range dengan
nilai UCL sebesar 74,64 Pa dan LCL sebesar 65,11 Pa pada peta kendali individual,
sedangkan pada grafik moving range nilai UCL sebesar 5,852 Pa dan LCL sebesar
0. Berdasarkan grafik yang telah dibuat menunjukan bahwa terjadi terjadi fluktuatif
tekanan ruangan dan terdapat data yang menyentuh batas kendali atas pada data ke 6, hal tersebut menyebabkan data ke-6 di grafik moving range melewati UCL
karena melebihi standar deviasi. oleh karena itu perusahaan perlu melakukan
pengendalian kualitas tekanan ruangan agar semuanya tetap terkondisi dan dapat
mengidentifikasi faktor- faktor penyebabnya.
Description
Keywords
Bagan Kendali, Individual Moving Range, Manajemen Kualitas, Control Chart, Individual Moving Range, Quality Management